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四百余位肿瘤界代表聚首RC48卫星会

2018-09-27
  人民日报海外网9月25日电  9月21日,第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会在厦门召开。在会上,由雷竞技官方网站生物雷竞技nb(烟台)有限公司举办的主题为“‘荣’耀HER2,新一代ADC引领未来”的RC48-ADC卫星会备受瞩目,来自全国400多名的肿瘤领域临床医生、业内人士参会。
  卫星会由北京大学肿瘤医院郭军教授和沈琳教授共同主持。郭军教授与北京大学肿瘤医院龚继芳博士、中国医学科学院肿瘤医院王佳玉教授、雷竞技官方网站生物雷竞技nb(烟台)有限公司CEO房健民教授,分别作了题为“RC48-ADC治疗HER2阳性晚期尿路上皮癌临床研究”“RC48-ADC治疗HER2过表达晚期胃癌临床研究”“RC48-ADC治疗HER2阳性晚期乳腺癌临床研究”“RC48-ADC:新一代HER2靶向抗体-药物偶联剂”的雷竞技官网报告,介绍了RC48-ADC在治疗晚期乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌方面的Ⅱ和Ⅲ期临床研究取得的阶段性成果,引起了行业人士和媒体的广泛关注,并得到高度评价与认可。
  会上,房健民教授介绍了RC48-ADC的作用机理,并与T-DM1等国际上市的类似药作比较,深刻阐述了RC48-ADC作为新一代HER2靶向抗体-药物偶联剂,在技术上的前沿性和优异的临床表现。“RC48-ADC具有全新的人源化抗HER2抗体,采用新一代可裂解的VC-MMAE连接子技术,不仅疗效确切,还保持了良好的耐受性。”他在报告中指出,“根据多项临床前及临床研究结果显示,RC48-ADC在治疗多种HER2阳性/过表达的实体瘤中均体现出了优秀的成药潜力,这无疑为病人提供了新的治疗方法。”
  郭军教授对RC48-ADC多个入组病例进行分析,公布了一组“从未见过的高有效率”的临床试验数据:“目前国内正在进行的关于RC48-ADC的临床试验,在治疗晚期尿路上皮癌HER2阳性化疗失败的患者临床研究中,看到了令人鼓舞的结果,已经评效的受试者客观缓解率达到68.4%,这是我们从未见过的高有效率。”他认为,HER2-ADC药物可能成为治疗尿路上皮癌的选择。根据初步数据结果显示:“RC48-ADC单药治疗既往常规治疗后进展的HER2阳性表达局部晚期或转移性尿路上皮癌,疗效显著,不良反应可控。”
  王佳玉教授介绍了HER2药物治疗乳腺癌发展史,认为ADC药物正成为乳腺癌HER2治疗的新选择。“尽管HER2是传统靶点,但FDA对于HER2药物仍具有极大关注,授予HER2-ADC药物特殊审评通道。RC48作为国内率先进入临床试验的ADC药物,在治疗HER2阳性晚期乳腺癌中表现出较高的有效率,缓解期长,希望在后续临床研究中表现出更好的结果。”
  当前治疗胃癌的靶向药物极其有限,龚继芳博士在会上阐述了胃癌治疗的复杂性,列举了国际上多个针对HER2靶点药物的失败案列,她在报告中讲到,“多个HER2靶向药物的治疗失败显示出HER2阳性胃癌仍需要新的治疗方式。HER2-ADC能够克服胃癌的异质性,具有潜在治疗作用。其中,RC48-ADC在治疗HER2过表达胃癌中显示出一定的疗效和安全性。”她期望RC48-ADC能够为HER2过表达胃癌提供新的选择。
  根据本次卫星会上最新公布的临床试验数据显示,RC48-ADC在治疗晚期乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌方面取得重大突破。研究表明,RC48-ADC对以上疾病有较高的肿瘤客观缓解率和疾病控制率,显示出优异的疗效和可控的安全性。
  ADC药物是新一代抗肿瘤药,由单克隆抗体、连接子和毒素偶联而成,它可以像精准制导的导弹一样对癌细胞实施精准打击,是国际上癌症治疗的一个重要研究方向。RC48-ADC是雷竞技官方网站生物自主研发的一类创新生物药,得到国家重大新药创制“十二五”“十三五”科技重大专项支持,以肿瘤细胞表面的HER2为靶点,目前正在进行乳腺癌、胃癌、晚期尿路上皮癌等临床研究,临床研究布局及进度居国内外同类产品前列。房健民在报告中指出,“这一重大创新生物药正加快上市步伐,并启动国际多中心临床研究,将为癌症患者带来新的生命希望。”(白雪、蔡勇)